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復方木雞合劑


  復方木雞合劑是在復方木雞顆粒的基礎上改劑研發的國家級新藥。
  臨床資料:1995年公司復方木雞合劑在北京中日友好醫院、南通腫瘤醫院等醫院經多中心臨床研究觀察,報告如下:
甲胎蛋白低濃度持續陽性患者的治療
  AFP低持陽患者80例,男60例,女20例。隨機分為治療組50例,對照組30例,兩組間年經統計學處理,無顯著差異。
  治療組:復方木雞合劑,口服,一次一瓶,一日3次,4周一個療程,連服2個療程。對照組:肝病中成藥及保肝藥,4周一個療程,連服2個療程。

復方木雞合劑治療甲胎蛋白升高檢驗結果對照表:  
  兩組下降1/2以上者有顯著差異P〈0.01

分組 n 上升(%) 下降
〈1/2(%) 〉1/2(%) 正常(%)
治療組 50 0 4/8.0 24/48.0 22/44.0
對照組 30 16/53.3 14/46.6 0 0

復方木雞合劑治療前后證候療效對照表:

癥狀 治療組50例 對照組30例
治療前 有效數 有效率% 治療前 有效數 有效率%
﹡兩脅脹痛 23 16 69.6 8 5 62.5
﹡﹡脘悶腹脹 15 12 80.0 9 4 44.4
﹡﹡曖氣納呆 16 10 62.5 10 4 40.0
﹡﹡口苦咽干 33 24 72.7 17 9 52.9
﹡乏力 28 18 64.3 13 7 53.8

  兩組比較:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即兩組證候改善,有三項存在顯著差異。
  治療組中肝細胞癌患者20例,服藥后AFP均有不同程度下降。其中10例下降數值一半以上(>1/2),6例達正常。6例達正常者有4例長期存活,2例存活2年。另30例中20例慢性活動性肝炎,10例肝硬化。AFP最高達1850ng/ml,服用復方木雞合劑2個月,AFP降至正常。以后間斷服藥2年,始終正常,現正常工作。30例中26例經追蹤1年以上,無一例癌變。
  對照組10例肝癌患者全部在一年內死亡。20例慢性活動性肝炎患者AFP檢查指標波動在低水平,有5例癌變。

結論:
  A、經臨床對照觀察證實,復方木雞合劑對控制慢性活動性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高確有明顯療效,無不反應。
  B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌療法,能較對照組長期生存。
  C、經1-2年追蹤觀察,AFP一度升高者,有的高達1000ng/ml以上,無一例癌變,證明本品有控制癌變的功效,是癌前阻斷劑。

   ②復方木雞合劑治療原發性肝癌
  病例選擇:本組肝癌病例180例均經臨床B超、CT、肝穿活檢確認為原發性肝肝癌。預計生存期在兩個月以上,體力狀況尚好的住院病人,采用隨機方法分成兩組,治療組92例,對照組88例,分組狀況按統計學處理無顯著差異。
  治療方法:治療組:復方木雞合劑,口服,一次一瓶,一日3次,4周一個療程,連服2個療程。同時使用化療。對照組:僅使用化療。

兩組治療前后癌灶變化情況表

組別 例數 完全緩解 部分緩解 穩定 惡化 有效率%
治療組 92 5 29 40 18 36.95
對照組 88 3 22 36 27 28.40

兩組治療前后證候變化情況表

證候 治療組92例 對照組88例
n 有效n 有效率% n 有效n 有效率%
﹡﹡脅痛 70 55 78.57 59 18 30.51
﹡﹡腹脹 74 49 66.22 61 18 29.51
發熱 55 43 78.18 51 31 60.78
﹡黃疸 29 16 55.17 28 7 25.00
﹡﹡納呆食少 76 56 73.68 74 15 20.27
﹡﹡身重懶動 72 43 59.72 68 11 16.18
﹡口苦口干 44 24 54.55 38 11 28.95
﹡﹡大便秘結 22 21 95.45 22 6 27.27
﹡﹡大便溏瀉 41 24 58.53 39 11 28.21

  兩組比較:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即兩組證候改善,有六項存在顯著差異。

  兩組治療前后生活質量評分比較表

組別 例數 上浮10分以上 浮動在10之間 下降10分以下 上升率%
治療組 92 50 25 17 54.35
對照組 88 18 31 39 20.45

  兩組治療生活生存期及生存率比較

  Ⅰ期肝癌治療六個月和一年的生存率

組別 例數 6個月生存數 生存率% 一年生存數 生存率%
治療組 15 50 100 15 100
對照組 10 18 100 7 100

  Ⅱ期肝癌治療六個月和一年的生存率

組別 例數 6個月生存數 生存率% 一年生存數 生存率%
治療組 54 46 85.19 28 51.85
對照組 60 36 60 10 16.66

  Ⅲ期肝癌治療六個月和一年的生存率

組別 例數 6個月生存數 生存率% 一年生存數 生存率%
治療組 23 3 13.04 2 8.7
對照組 18 0 0 0 0

  結論:復方木雞合劑在治療原發性肝癌,癌灶緩解率為36.95%,對照組28.40%(P>0.5),在改善患者證候,提高生存質量,延長患者生命方面優于對照組。

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